近年來,隨著GMP認證及復認證工作的進行,潔凈工程建設工作受到醫藥企業普遍關注。空氣過濾器(以下簡稱“過濾器”)的使用是關系到潔凈效果的重要因素,也直接影響著藥品的質量。我國目前很多企業對使用空氣過濾器處于探索過程中,存在著各種各樣的問題。一、合理確定各級過濾器效率
確定過濾器效率的要點是:末級過濾器的性能要可靠,預過濾器的效率規格要合理,初級過濾器和預過濾器的維護要方便。
因此,應首先根據送風的潔凈要求確定末級過濾器的效率,然后選擇起保護作用的過濾器(預過濾器),如果這級過濾器亦需保護,再在它的上風端增設過濾器。應妥善匹配各級過濾器的效率,若相鄰兩級的效率相差太大,則前一級起不到保護后一級的作用。
使用歐洲“G~F~H~U”效率規格分類時,可每隔2~4檔設置一級過濾器。例如:G3→F5→F8→H12,其中,末端H12高效過濾器決定送風的潔凈水平,F8保護H12,F5保護F8,G3保護F5。
選擇預過濾器時要將使用環境、費用、能耗、維護等因素綜合考慮后決定。潔凈室末端高效(HEPA)過濾器前要有效率規格不低于F8的過濾器來保護;極高效(ULPA)過濾器前可選用F9~H11的過濾器。空調系統本身應有效率規格不低于F5的過濾器來保護。在無風沙、低污染地區,F7過濾器前可不設預過濾器;在城市的空調系統中,目前常見的初級過濾器是G3~F6。
二、增大過濾面積
過濾器的過濾面積大,能容納的粉塵就多,其壽命就長。而且過濾面積大,氣流穿過材料的速度就低,過濾器的阻力就小。研究表明,對于同種結構、同樣濾材的過濾器,當終阻力確定時:過濾面積增加50%,過濾器的使用壽命會延長70%~80%;面積增加一倍,過濾器的使用壽命約是原來的3倍。
當然,增加過濾面積時,要考慮過濾器的結構和現場條件。例如袋式過濾器,可以通過增加濾袋的數量和濾袋的長度來增加過濾面積;對于傳統有隔板過濾器,可以減小隔板間距以增加濾紙褶數的可能性。
三、調整各級過濾器效率
除了過濾材料面積太小或單位面積的容塵能力太小可導致過濾器使用壽命太短以外,預過濾器的過濾效率偏低也是影響其壽命的原因之一。
后 者可以通過調整預過濾器的過濾效率,將灰塵擋在預過濾器。例如,末端過濾器是F7,使用G4預過濾器時末端過濾器的使用壽命是3個月,改用F5預過濾器后,末端過濾器的使用壽命延長至半年。在潔凈室,末端高效過濾器的價值并不高,但更換過濾器的風險和間接費用會很高,而更換預過濾器則無須停產。
對于ISO7和ISO8級(舊等級10000和100000級)非均勻流潔凈廠房,預過濾可選用F8過濾器(比色法95%),這樣,末端高效過濾器的使用壽命一般可達5年。

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